工作地點:

北京

 

工作職責:

1、負責公司進口藥品產品的注冊工作,撰寫、審核產品注冊申報資料,辦理相關注冊申報手續;

2、負責組織協調現場核查等相關工作,承擔申報資料遞交及注冊樣品送檢工作;跟蹤項目審評審批及檢驗進度;

3、承擔項目篩選及評價工作;

4、注冊相關問題的咨詢,組織注冊法規、指導原則等相關培訓; 

5、收集國內外藥監局的政策法規,建立并及時更新與注冊相關的政策信息;

6、與藥品審評中心的相關人員進行良好的協調與溝通;

7、完成上級領導臨時交辦的工作任務。


任職要求:

1、完成過至少2個進口藥品(生物制品優先)的申報注冊工作;

2、藥學等相關專業,碩士以上學歷或本科3年以上注冊工作經驗;同時具有研發經驗的優先;

3、具有良好的溝通協調能力;

4、熟悉國家藥品注冊法規、指導原則及審評技術等相關要求,了解國內藥品最新注冊動態;熟悉GMP及GCP等相關法規,對藥物開發及申報流程有全面的了解;

5、英語聽說讀寫水平良好,可以作為工作語言,商務溝通、學術交流。


東方略-新藥注冊總監

為適應國際化的發展趨勢,更好地服務于國際企業,東方高圣誠邀投行精英加盟,共享并購市場的廣闊前景與東方高圣的成長空間。

應聘者請下載職位申請表填寫完整后,發送至公司郵箱:[email protected],請注明應聘職位。

本網站由阿里云提供云計算及安全服務
泳坛夺金奖金